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关于致善

     

      厦门致善生物科技股份有限公司(证券代码:831425)成立于2010年6月,是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司积极引进高层次人才,目前硕士及以上学历人才约占员工总数的30%。拥有3000平方米的标准化生产车间和1000平方米的研发实验室,具备年产1000万人份试剂和500套仪器的产能规模。

      公司先后荣获“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市科技小巨人领军企业”、“厦门市创新型企业”和“厦门市双百创新型企业”等多项荣誉称号。

      公司拥有“多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器系统”三个技术平台。迄今,公司获得三类医疗器械注册证12项、一类医疗器械备案凭证31项和CE注册证书15项。目前审评中三类注册证1项。

      致善生物的耐药结核病分子诊断系列试剂盒连续得到国家“十一五”、“十二五”和“十三五” 重大传染病防治科技专项的资助(其中2018年获得三项),出口至海外多个国家和地区。

      致善生物以“自主创新,合作共赢”为发展战略,以“以人为本,服务社会”为企业宗旨,旨在不断超越自我,积极探索高科技发展之路,以科技创新创造社会价值,以诚挚服务提高人民健康水平,努力创造世界一流的生物高科技企业。


发展历程
  • 2010
    获得医疗器械生产企业许可证
    厦门致善生物科技有限公司成立
  • 2011
    获医疗器械经营许可证
  • 2012
    国家高新技术企业
    厦门市双百创新型企业
    中国留学人员最具创业潜力企业
  • 2013
    通过ISO 13485认证
    通过ISO 9001认证
    两项结核耐药试剂盒获CFDA认证
    β-地贫试剂盒获CFDA认证
    唾液采集管完成备案
    一项核酸提取试剂盒完成备案
  • 2014
    股转系统(新三板)正式挂牌
    非缺失型α-地贫试剂盒获CFDA认证
    三项核酸提取仪完成备案
  • 2015
    厦门市创新型企业
    厦门创业园成功孵化企业
    G6PD试剂盒获CFDA认证
    十六项核酸提取试剂盒完成备案
    Lab-Aid 3000核酸提取仪完成备案
  • 2016
    入选“2016年度中国十大医学科技新闻”
    结核耐药试剂纳入国家“十二五”重大专项
    厦门市科技小巨人领军企业
    三项结核耐药试剂盒获CFDA认证
    四项核酸提取试剂盒完成备案
    迁址翔安火炬高新区Ⅱ期
  • 2017
    结核耐药试剂纳入国家“十三五”重大专项
    缺失型α-地贫检测试剂盒获CFDA认证
    MTBC核酸检测试剂盒获CFDA认证
  • 2018
    核酸提取仪(Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808)完成备案
    核酸提取试剂 (Lab-Aid 824 病毒DNA提取试剂)完成备案
    福建省科技小巨人领军企业
    国家高新技术企业通过复审
    HPV基因分型试剂盒获医疗器械注册证
    白血病融合基因检测试剂盒获医疗器械注册证

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                     互联网药品信息服务资格证书编号:(闽)-非经营性-2017-0032

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